A Hetero e a Dr. Reddy’s Laboratories, com sede em Hyderabad, assinaram um acordo de licenciamento voluntário não exclusivo e isento de royalties com a Gilead Sciences Ireland UC para fabricar e distribuir lencapavir, um medicamento inovador para o tratamento do VIH, em 120 países, principalmente de rendimentos baixos e médios-baixos. países fizeram. (PRMI), incluindo a Índia.
Lenacapavir é um medicamento aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA), indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos com muita experiência em tratamento com infecção por HIV-1 multirresistente que falharam no tratamento atual. anti-retrovirais. Regras devido a resistência, intolerância ou considerações de segurança. Além disso, o lencapavir está atualmente sob investigação para prevenção do VIH (PrEP), que ainda não foi aprovado a nível mundial.
A Gilead Sciences lançou pela primeira vez o lenakapavir sob a marca Sanlenka nos mercados dos EUA e da Europa em 2022. É um inibidor do capsídeo do HIV-1 de primeira classe.
Deepak Sapra, CEO de APIs e Serviços, Dr. Reddy’s Laboratories, disse: “O lenacapavir representa um marco importante para o Dr. Reddy no acesso aos pacientes e na acessibilidade do tratamento pré e pós-HIV. A colaboração com a Gilead ajudará a disponibilizar esta mais recente opção de tratamento a pacientes em 120 países, principalmente de rendimento baixo e médio-baixo, incluindo a Índia. Muitos destes países têm um fardo muito elevado de doenças por VIH. Este é um esforço importante na nossa jornada para causar impacto em 1,5 mil milhões de pacientes até 2030.”
Estes acordos ampliam o acesso ao lencapavir. O lencapavir da Gilead custa 42.250 dólares anuais em países de rendimento elevado, mas os investigadores estimam que os fabricantes indianos de genéricos podem fabricar o medicamento por apenas 100 dólares por pessoa por ano, com reduções adicionais possíveis à medida que a procura aumenta.
Vamsi Krishna Bandi, Diretor Geral do Grupo de Empresas Hetero enfatizou: “Por mais de três décadas, a Hetero tem estado na vanguarda da luta global contra o HIV/AIDS, sendo pioneira em tratamentos acessíveis e que salvam vidas onde são mais necessários. Com mais de 30 combinações que abrangem quase 40 por cento da população mundial com VIH/SIDA, estamos extremamente orgulhosos do impacto positivo que os nossos esforços tiveram até agora. Traremos um acesso mais rápido ao lenacapavir para África, Índia e outros países de baixa e média renda, onde temos sido a pedra angular dos cuidados de VIH/SIDA.”
No início deste mês, a Gilead anunciou resultados promissores de um ensaio clínico crucial de Fase 3. A análise interina mostrou que o lencapavir reduziu a infecção por VIH em 96 por cento em comparação com a infecção por VIH de base. Isto destaca o potencial transformador do lencapavir como uma opção de tratamento e prevenção de ação prolongada.
Além disso, o lencapavir também está a ser estudado como um medicamento de prevenção do VIH de acção prolongada em ensaios clínicos em curso. A versão de ação prolongada deste medicamento pode ser administrada por injeção subcutânea a cada seis meses, após uma dose de ataque oral inicial.
Recentemente, grupos de pacientes, incluindo o Sankalp Rehabilitation Trust, uma organização da sociedade civil, argumentaram que os pedidos de patente para estes medicamentos poderiam afectar o acesso a tratamentos acessíveis na Índia e dificultar o acesso a versões genéricas acessíveis do medicamento. Sankalp alegou que a Gilead estava tentando “permanecer” a patente do medicamento, estendendo seu monopólio sobre o medicamento por meio de alterações menores e não substanciais.
Se a patente for aprovada na Índia, grupos de pacientes alegaram que isso estenderia o monopólio da Gilead sobre o medicamento na Índia até 2038.
No entanto, a assinatura destas licenças voluntárias garante agora o acesso a estes medicamentos nos países de baixa e média renda a preços acessíveis
A oposição ao pedido de patente da Gilead na Índia faz parte de um movimento global mais amplo. Grupos de saúde pública em países como Argentina, Tailândia e Vietname apresentaram um total de nove contestações de patentes contra o lenacapavir como parte da campanha Tornar os Medicamentos Acessíveis.
Em 2012, o Supremo Tribunal da Índia confirmou a rejeição da patente da Novartis para um medicamento contra o cancro modificado, impedindo a empresa de expandir o seu monopólio e abrindo a porta aos genéricos.
Antes de 2020, a Gilead assinou acordos de licenciamento voluntário com empresas indianas como Cipla, Jubilant Life Sciences, Hetero e Mylan para fabricar e distribuir a terapia Remdesivir para a Covid-19. O medicamento recebeu uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o tratamento de pacientes com Covid-19.
Publicado pela primeira vez: 02 de outubro de 2024 | 21h33 É
