Cingapura – Um ensaio clínico de fase três está sendo realizado aqui para avaliar a segurança e a eficácia de uma nova vacina quadrivalente de dengue em crianças de dois a 17 anos.
Desenvolvido pela empresa farmacêutica MSD, v181, sediada nos EUA, é uma vacina de dose única que visa fornecer proteção contra todos os quatro sorotipos, ou tensões do vírus da dengue.
Os ensaios clínicos de fase três são tipicamente o último estágio de teste antes que os detalhes de um medicamento e os resultados dos ensaios clínicos sejam submetidos às autoridades reguladoras para aprovação.
O principal investigador do estudo em Cingapura, professora assistente Chia Po Ying, observou que o V181 é uma vacina com atenuação ao vivo, que usa versões enfraquecidas de todos os quatro sorotipos da dengue.
“O uso das formas enfraquecidas de todos esses quatro sorotipos de dengue estimula uma resposta imune humana para criar proteção contra a infecção por dengue no futuro”, disse o Prof Chia, que também chefia o Centro Nacional de Escritório de Pesquisa de Doenças Infecciosas.
O novo estudo aqui espera recrutar pelo menos 700 crianças saudáveis entre dois e 17 anos, incluindo aqueles que haviam contraído dengue anteriormente e aqueles que nunca tiveram a doença, disse o Dr. Zhong Youjia, outro investigador no estudo.
Este estudo em particular se concentra nas crianças, pois elas são mais vulneráveis à dengue e também correm um risco maior de infecção grave, disse o consultor associado do Khoo Teck Puat, do National Hospital University Hospital (NUH) – Instituto Médico Infantil da Universidade Nacional.
Os efeitos colaterais da vacina foram leves e de curta duração, disse o Prof Chia, observando que incluem dores musculares e fadiga.
As crianças matriculadas no estudo serão escolhidas aleatoriamente para obter uma única foto da vacina ou de um placebo.
“Não houve eventos adversos graves vinculados à vacinação com o V181 até o momento, e os ensaios anteriores realmente mostraram um perfil de segurança muito bom e favorável”, disse Chia.
Em Cingapura, o estudo está sendo realizado no Hospital NUH e Tan Tock Seng, que já começou a recrutar participantes. Apenas um punhado de crianças foi recrutado até agora para o estudo aqui, que começou em junho, disse o Dr. Zhong.
Um terceiro local de recrutamento, o KK Women’s and Children’s Hospital, também está em andamento.
Em 12 de julho, houve 2.816 casos de dengue registrados aqui em 2025, de acordo com números da Agência Nacional do Meio Ambiente (NEA).
Número de casos de dengue registrados aqui entre janeiro e maio de 2025
caiu cerca de 74 % em relação ao mesmo período em 2024.
Em todo o mundo, o estudo tem como objetivo matricular cerca de 12.000 crianças saudáveis, também entre dois e 17 anos, que receberão uma dose única de V181 ou placebo.
O objetivo é incluir mais de 30 locais de teste nas áreas endêmicas da dengue na Ásia-Pacífico, incluindo Indonésia, Malásia e Filipinas.
O desenvolvimento de vacinas eficazes da dengue tem sido difícil, pois os quatro sorotipos são efetivamente quatro vírus diferentes, disse o Prof Chia.
Enquanto é infectado por um sorotipo concede proteção ao longo da vida contra essa tensão específica, fornece apenas proteção de curto prazo contra os outros três, disse ela.
Essa proteção de curto prazo eventualmente diminui, observou, acrescentando que aqueles que contraem dengue mais de uma vez aprimoram o risco de anticorpos-um fenômeno em que anticorpos que são gerados devido a uma vacina ou infecção anterior realmente aumentam a gravidade de uma infecção.
O Dr. Zhong observou que isso pode resultar em síndrome de choque de dengue, também conhecida como febre hemorrágica da dengue, uma complicação potencialmente fatal com os sintomas, incluindo insuficiência circulatória.
Projetar uma vacina contra a dengue tem sido um desafio, pois deve levar em consideração esse fenômeno, disse Chia.
Se os ensaios forem bem -sucedidos e a vacina atende aos requisitos regulatórios, o V181 poderá estar disponível comercialmente desde os próximos três a cinco anos, disse o Dr. Zhong.
O Dr. Paula Annunziato, vice-presidente sênior de doenças infecciosas e vacinas globais de desenvolvimento clínico nos laboratórios de pesquisa da MSD, observou que metade da população mundial vive em áreas em risco de dengue.
“Se bem-sucedido, o V181 poderia fornecer uma importante opção de dose única para populações em risco, independentemente da exposição anterior à dengue, para ajudar a reduzir a carga significativa em todo o mundo”, disse ela.
Dengvaxia, desenvolvida pela Sanofi Pasteur, é atualmente a única vacina contra a dengue aprovada para uso em Cingapura.
No entanto, está disponível apenas para aqueles entre 12 e 45 anos que foram infectados anteriormente e representa um risco aumentado de causar dengue grave naqueles que nunca foram infectados.
Em maio de 2024, outra vacina quadrivalente, Qdenga, recebeu pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS)-um processo que visa garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos-com quem recomendando o uso da vacina para crianças com idades entre seis e 16 em áreas propensas a dengue.
Desenvolvido pela empresa farmacêutica japonesa Takeda, Qdenga foi disponibilizado na Malásia em junho 2024.
Qdenga foi enviado para aprovação aqui em 2022.
No entanto, no ano seguinte, a Autoridade de Ciências da Saúde disse que a Takeda havia retirado sua solicitação.
A autoridade disse então que a empresa poderia enviar outra solicitação com outros dados clínicos sobre a vacina que atende aos “padrões de segurança, eficácia e qualidade necessários para uso localmente”.
