A administração de alimentos e drogas aprovou um HIVGilled Sciences relatou na quarta -feira. Nos ensaios clínicos, o medicamento remove a disseminação do HIV entre as pessoas injetadas a cada seis meses.
Lenakapavir é chamado, o Medicamento altamente eficaz A resistência ao HIV inspirou a expectativa de febre entre os advogados. A esperança é acelerar a droga Reduz teimosamente a infecção pelo HIV Nos Estados Unidos.
“Esta é a melhor melhor oportunidade em 44 anos de resistência ao HIV”, diz Mitchell WarrenO grupo sem fins lucrativos de defesa do HIV é o diretor executivo da AVAC.
O medicamento oral resistente ao HIV existente fornecido pelos profissionais de saúde nas clínicas é significativamente eficaz, os especialistas dizem que, para pessoas com alto risco de HIV, parece resolver os desafios para manter um sistema diário de comprimidos.
O presidente e CEO da Gillid, Daniel OD, sugeriu na quarta -feira que a “epidemia de HIV de Lenaakapavi poderia terminar de uma vez e para todos”.
Lenakapavi foi aprovado Após os resultados da surpresa Em grandes ensaios clínicos de medicamentos de Gilaide. Os ensaios são aleatoriamente confiados a pessoas que correm o risco de HIV a cada seis meses para assumir a forma de injeções de lenaacapavi ou truvada diária, profilaxia pré-exposição ou uma forma de preparação da pílula. Em homens e ejaculados gays e bissexuais, o grupo de Lenakapavi tinha taxas 89% menores do HIV do que um grupo de Truvada, e nenhuma preparação para a taxa de 96% menor que a suposição Gilliad era esperada.
UM Exame semelhante As mulheres Cesander da África Subsaariana, Lenakapavi, não concordaram com o HIV.
O primeiro da droga Nova classe Anti -retrovirais que proíbem o HIV de infecção e formam uma nova cópia das células preventivas. Lenakapavir era Aprovado pela primeira vez em 2022A marca Sunleka é chamada de marca chamada Brand para o tratamento de vírus para o tratamento de cepas extremas resistentes a medicamentos.
Todos os pré -cós funcionam da mesma maneira: se uma pessoa entrar em contato com o HIV, é muito eficaz se medicamentos suficientes estiverem presentes no corpo, é muito eficaz para impedir que o vírus retenha e estabeleça uma infecção por toda a vida. O Lenakapavi é tão longo que só precisa ser injetado duas vezes por ano.
No entanto, o uso de Lenakapavir como preparação contra o HIV surgiu em um clima político que os especialistas podem avisar Exibir o progresso contra a propagação do vírusOs seus cortes sérios nos centros da recente concessão de pesquisa do governo Trump e os centros de controle de doenças e equipe de resistência A resistência ao HIV influenciou o campo dramaticamente Especificamente. Especialistas do HIV estão preocupados com o fato de todo o potencial de Lenacapavir ser irrealista.
Se as companhias de seguros de saúde não pagarem por novos medicamentos, o custo de Lenakapavir pode ser outra barreira.
As seguradoras de saúde, pelo menos nas proximidades, se recusam a cobrir Lenaakapavir para outra preparação, incluindo versões genéricas baratas de pílulas Truvada, custam US $ 30 por mês. Ou o provedor de seguros pode impor cópias mais altas a Lenaqapavir, diretor da Cuidados de Saúde da clínica de direito e política da Escola de Direito de Harvard, Elizabeth Kaplan.
A decisão de uma Suprema Corte pendente Relacionado a um pilar de lei de cuidados acessíveis A cobertura de seguro também pode ser uma barreira para medicamentos que preventam o HIV. ACA ou Obama Care, oferece qualquer cobertura cara para isso Alguma intervenção preventiva Preferência de Prep.
Sucesso misto para medicamentos de preparação
Prep contém formulários antigos Teve sucesso mistoO
Truvda fabricado por Giliad também foi o primeiro medicamento preparatório aprovado Em 2012Em seguida, um medicamento oral semelhante da organização, Deskvi, Em 2019O
Eles ganharam popularidade contínua entre homens gays e bissexuais, que, De acordo com o CDCContas de 10 New HIV Field 7 e os usuários de preparação têm ações esmagadoras.
No entanto, considerando Mais Os homens gays negros e latinos classificados pelo HIV são comparados aos seus colegas brancos, preparados em homens coloridos Permaneceu desnecessariamente baixoOs especialistas acreditam que a preparação é provavelmente HIV em homens brancos e bissexuais, mas as taxas de HIV entre homens gays e bissexuais negros e latinos são obviamente altos. Além disso, homens gays negros quando são determinados Menos provável de Tomar pílulas Regimento conforme determinadoO
Quando eles são levados todos os dias, Trivada E Deskvi Cada barra de risco HIV Pelo menos 99%No entanto, o uso inconsistente reduz a eficácia da preparação.
No final de 2021, a Aprilid de Helve Healthcare Foi aprovado Como preparação injetada dada a cada dois meses.
Apesar de Ficando muito mais eficaz Mais do que Truvader em um grande exame clínico para reduzir os casos de HIV entre a população de homens gays e bissexuais e mulheres hijra Alcançar uma tração curta Até recentemente. Cerca de 20.000 pessoas estão aceitando, disse Viv. É possível que, em algumas partes, as pessoas tenham sido desconectadas a cada três meses em prol da prescrição para ver uma clínica a cada três meses.
Lenakapavir tem o potencial, mas o que ele fornecerá?
Lenakapavi oferece uma alternativa às pessoas que não se lembram de tomar uma pílula todos os dias ou ter um problema e reduz o número das visitas anuais necessárias da clínica de quatro para duas.
De acordo com o CDC SuposiçãoNa década de estréia da Prep, a taxa anual de infecção pelo HIV caiu apenas 17%e em 2022 casos em 2022 permaneceram em 5 casos em 2022. A maioria diminuiu desde 20 2018, com o número de números de caso Cair em 12% Durante o período de quatro anos.
Em 2019, Trump lançou o governo Extremidade epidêmica do HIVOu eh, iniciativa, que Desde então O alvo é de cerca de 3 bilhões Especialmente em 48 contagens de pontos quentes, o novo gasto na luta contra o HIV com a promoção da preparação. O alvo era um pouco de jurisdições Reduzido para 21% Em infecção aproximada do HIV de 2018 a 2022.
Em um estudo Publicado em outubroOs investigadores do CDC disseram que o uso da preparação aumentou continuamente por 25 anos e cerca de 20,5 pessoas estão assumindo alguma forma em qualquer mês em 2021.
No entanto, de acordo com uma nova estimativa de estudo do CDC, bons candidatos a preparação são apenas uma pequena fração de 1,5 milhão de homossexuais e homens bissexuais Publicado em maioO
A questão importante é que as pessoas críticas não estão presas em nenhum sistema de preparação oral, elas podem ser fornecidas regularmente quando estão em risco de HIV.
Susan W. Lewis, chefe do Departamento de Doenças Infecciosas da Escola de Medicina da Universidade de Miami Miller, é o principal investigador do local de um estudo separado entre as pessoas que estão consumindo drogas entre os homossexuais. Ele disse que a discriminação étnica relacionada ao HIV de Lenaakapavi poderia reduzir, mas foi dado que poderia ser facilmente e para pessoas caras, caras ou caras que poderiam ser seguradas ou com pouca segurança. ”
No entanto, ele disse: “Se houver obstáculos como aprovação anterior complexa ou cópias altas que as pessoas impedem facilmente de iniciá -lo, podemos ver que a discriminação pode ser pior”.
Desafio político
Administração Trump 2026 Solicitação de orçamento Por US $ 1,5 bilhão ou 35%, corte Para fundos domésticos de HIV. Isso inclui o obturador de US $ 794 milhões do CDC HIV-resistorEmbora alguns de seus resíduos provavelmente pretendem dobrar em um novo departamento federal de saúde, mantendo US $ 220 milhões para o fundo EHE.
A maioria dos orçamentos de HIV e surevilência do HIV do CDC Entrega de subsídios Para o Departamento de Saúde Estadual e Local e organizações sem fins lucrativos. Os graves cortes no orçamento federal provavelmente agitarão essas entidades para educar a população e médicos arriscados sobre Lenaachavi e prestar serviços para facilitar seu uso.
Outro obstáculo para os prescritores é que eles podem confirmar que as pessoas que estão em risco de HIV voltam duas vezes por ano em tiros de Lenaacpavi. Dois estudos recentes, um Publicado em maio E outro Apresentado em uma conferência Em março, verificou -se que menos da metade do usuário da preparação oral vive nele por seis meses ou mais.
. Isso, os institutos nacionais de saúde financiaram a pesquisa para ajudar a aplicar novos formulários, pontos mais fracos e ajudar a implementar a intervenção da intervenção. No entanto, a promoção do governo Trump para minimizar o custo do NIH HIV teve um sério impacto no estudoIncluindo preparação, de acordo com uma dupla de subsídios descartados, de acordo com Compilado Ay Pesquisador de HarvardO
Ay O juiz federal deu o veredicto Segunda -feira, que algumas doações do NIH foram “voluntárias e intrigantes” e “vazios e ilegais” na segunda -feira. No entanto, a vitória temporária para os pesquisadores não significa que o NIH sob Trump se tornará necessariamente uma hospitalidade para propor implementar os preparativos.
O diretor comercial de Gilid, Johanna Marcia, disse em entrevista este mês que a empresa estava pressionando Lenaakapavir a ser segurada na cobertura. Ele finalmente expressou otimismo para a ampla cobertura da droga.
O seguro de seguro obtido por Giliaid Lenaacapavi cobrirá até US $ 7.200 anualmente para pessoas de seguros. E seu programa de assistência ao paciente o fornecerá a pessoas de seguros de baixa renda gratuitas. Caso contrário, existe um sistema de retalhos nacionalmente que muitas vezes as visitas à clínica e os testes de laboratório necessários podem ajudar sem ser segurado.
O CEO da empresa de telehaalth, focado na preparação, focado na preparação, Tristan Susspt MestreFoi dito que pretende iniciar a oferta de Lenakapavi imediatamente através de suas frentes de loja em sete grandes colinas lésbicas da cidade. A empresa também formou uma parceria com uma rede nacional de clínicas baseadas na comunidade que podem fornecer fotos com pessoas sem seguro.
“Estamos prontos”, disse Scucraft.
