Um painel de Food and Drug Administration discutido sobre o uso de antidepressivos durante a gravidez na segunda -feira foi a quantidade de desinformação ou informações retiradas do contexto, de acordo com vários psiquiatras contatados na reunião.
O painel prometeu apresentar vários aspectos sobre antidepressivos e gravidez. No entanto, cerca de 10 membros do painel falaram do tratamento da proteção da medicina, e o que eles disseram que estava em risco de tomar drogas durante a gravidez – como autismo, aborto ou defeitos congênitos. Em alguns casos, eles alegaram que os antidepressivos não funcionavam e que a própria frustração se foi.
Três dos 10 membros do painel vieram de fora dos Estados Unidos. Outra clínica administra uma clínica para ajudar a se afastar da medicina do psiquiatra.
Professor Clínico de Psiquiatria na Escola de Medicina de Ikahan, em Mount Sinai, Nova York. Joseph Goldberg diz: “Eles estavam realmente preocupados com a proteção, o que não é baseado em evidências ou estabelecido e não é de todo equilibrado com a preocupação com o risco de não ser tratado”.
O Diretor do Programa de Pesquisa em Psiquiatria de Reprodução da Universidade da Virgínia. “Estou decepcionado que o FDA tenha trazido pessoas de fora dos Estados Unidos quando há muitos especialistas nos Estados Unidos que realmente conhecem essa literatura (tratamento) por dentro e por fora”.
Um porta -voz da FDA disse em comunicado que o painel era unilateralmente para ser “abusivo a cientistas, médicos e pesquisadores independentes que dedicaram suas habilidades a esses painéis”. O porta -voz também acrescentou que o comissário da FDA Martin Mackey “Principles” está ansioso para refletir a última ciência padrão do ouro e garantir essa proteção pública em saúde. ”
Secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. O risco de antidepressivos é chamado para investigarEla mesma Relatório “Make America Again Heal” em maio Afirmou -se que existe uma “resposta possível a longo prazo” associada ao uso de medicamentos na infância.
O painel de discussão concentra -se em uma classe de antidepressivos conhecidos como rewpto de serotonina selecionada inibe ou ISRS, incluindo Lexapro, Projac e Zoloft. Os medicamentos aumentam o nível de serotonina no cérebro que pode melhorar o humor.
Os psiquiatras costumam aconselhar as mulheres que levam a ISRI a continuar essa gravidez, pois o risco de decepção não tratado é o risco potencial de medicamentos para a mãe e o filho. No entanto, a decisão é pessoal.
Por razões morais, os ISRs não têm estudo de controle aleatório entre mulheres grávidas, o que significa que dados potenciais de risco provêm da maioria dos estudos observacionais e registro de drogas.
Algumas das mães nascidas em IDS podem desenvolver sintomas como chatos, chatos ou dormir – conhecidos como “síndrome da adaptação para recém -nascidos”. Os sintomas podem ser devidos a medicamentos nos sistemas infantis ou à retirada dele.
Alguns estudos também foram encontrados Um pouco maior de risco de aborto Associado ao uso de antidepressivo durante a gravidez, embora outros tenham encontrado Não há associaçãoNo entanto, não há evidências de que os ISRs estejam associados a autismo ou defeitos congênitos.
“Não foram encontradas associações nos estudos de bom controle”, disse Pain.
As mulheres históricas com desespero também correm risco de repetição de sintomas durante a gravidez, e as frustrações podem levar seus próprios pensamentos de auto-perda ou baixo peso ao nascer.
“A melhor coisa que uma pessoa grávida pode e seu bebê pode fazer é tratá -los”, disse a Dra. Nancy Bite, psiquiatra pernital da Umas Chan Medical School, não parte do painel.
Além de levantar preocupações sobre os efeitos colaterais, vários membros do painel questionaram a eficácia dos antidepressivos ou aconselharam que os dados em favor do uso de SSRIs eram alimentados pela indústria farmacêutica.
“Dizem que os SSRIs ajudam as pessoas que estão severamente frustradas. Eles não fazem isso”, disse o membro do painel da FDA do Royal College of Psychiatrist no Reino Unido, David Helly.
Goldberg e outros psiquiatras dizem que é apenas falso.
“Você pode dizer que o pouso da lua era falso. Em nossas teorias mundiais da conspiração, são suficientes. Mas não há dúvida de que os SSRSs trabalham”, a Sociedade Americana de Psicofarmacologia Clínica, ex -presidente Goldberg, que já havia consultado empresas farmacêuticas para empresas farmacêuticas. Ele disse que foi convidado a ingressar no painel da FDA, mas foi rejeitado porque era aconselhável no idioma de convite que não seria uma discussão justa.
Hilli, membro do painel, afirmou ainda que algumas pessoas “se recuperam espontaneamente” por frustração.
Outro membro do painel, o psicólogo Roger McFillin – que desafia os conselhos convencionais de saúde mental – sugeriu que a frustração não era uma doença, mas “as mulheres estão naturalmente se sentindo mais intensamente”. Ela acrescentou que, sem provas, muitas mulheres sentiram os antidepressivos.
Os psiquiatras que não faziam parte da discussão tornaram esses recursos amplamente decididos.
Goldberg disse: “Nunca ouvi falar de prescrição de prescrição durante uma gravidez de terceiros”. No entanto, ele disse que estava ciente de alguns gotnecologistas de processamento que não estão tão familiarizados com os ISRs que pediram a pacientes grávidas que parassem de tomar drogas erroneamente.
American College of Processos and Ginecologists Um comunicado disse em comunicado Segunda -feira, que os ISRSs podem ser salvados para algumas pessoas grávidas.
“O painel da FDA de hoje relacionado a ISRSs e a gravidez foi preocupantemente desequilibrado e não reconheceu quantidades adequadas de danos ao transtorno do humor perinital”, disse isso. “Em um painel de 5 especialistas, apenas um entre outros falou da importância do ISRI durante a gravidez para impedir os possíveis efeitos destrutivos de ansiedade e decepção quando não é tratado durante a gravidez”.
Um psiquiatra da Faculdade de Medicina e um painel, um membro do painel da Universidade da Faculdade de Medicina, foi o advogado mais vocal por usar os ISRSs, muitas vezes pressionando contra a avaliação de outros em risco. Psiquiatras que não estavam no painel elogiaram seus comentários apoiados pela ciência.
“Todos nós podemos encontrar uma pesquisa que achamos exatamente o que pensamos”. “Mas precisamos ver os dados de maneira muito intencional”.
Vários psiquiatras que não estavam no painel disseram que expressaram preocupação de que a discussão pudesse levar ao movimento regulatório que tornou o ISRI mais difícil de acessar. Por exemplo, o Dr. Adam Urto, chefe de medicina de veículos maternos do Metroest Medical Center, em Freamingham, Massachusetts, pediu um alerta mais poderoso nos rótulos de ISRI.
“Estou muito nervoso que pode causar mais obstáculos para as pessoas cuidarem dos antidepressivos em risco”, disse o professor assistente do Departamento de Psiquiatria do Campus Médico do Colorado que não fazia parte da discussão da FDA. Lindsay Lebine diz.
