A Mindana anunciou neste fim de semana que a administração da Food and Drugs aprovou sua vacina de baixa dose Covid -1 por 650 anos ou mais, além de pessoas com pelo menos uma condições de tratamento que aumentam seu risco de covid.
A autorização, anteriormente limitada a pessoas que já haviam recebido uma vacina covid, foram concedidas pelo FDA na sexta -feira.
Modana sábado em um comunicado de imprensa A nova vacina que deve estar disponível nos Estados Unidos para uma temporada de vírus respiratórios de 2025-26, que começa no outono. Moderno A vacina original está sendo atualizada Para direcionar a variante LP.8.1 neste outono. Organização Enviou um pedido em maio Fórmula atualizada da FDA para aprovação.
A vacina recém-aprovada, MnxSspike, tem um quinto da principal dose de vacina covid de Modner, Spikevax. Foi identificado como uma alternativa às pessoas que preferem opções de baixa dúzia, não como uma substituição das vacinas covid existentes.
No entanto, jovens, adultos saudáveis, não serão elegíveis para aceitá -lo, apesar de sua inclusão no exame clínico de Modner.
O FDA impôs limitações semelhantes na vacina covid de Novovax quando o FDA aprovou o tiro no mês passado. No entanto, pela primeira vez desde o governo Trump na sexta -feira, a FDA tem uma vacina verde -iluminada Peça restrições estritas à qualificação e aprovação da vacinaO
FDA disse no mês passado que seria Limite a aprovação de fotos covid atualizadas a serem atualizadas Prosseguindo em direção a adultos e jovens com condições de tratamento subjacentes. O secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. também anunciou na semana passada que os centros de controle e resistência de doenças seriam Não recomendo mais vacinas covidentes Para crianças saudáveis e mulheres grávidas. O site do CDC suavizou essa recomendação, sugerindo que os pais possam conversar com um médico sobre vacinar crianças com 6 meses ou mais.
O governo Trump também diz que novas vacinas com Covid devem ser toleradas com ensaios clínicos com um placebo material – o que significa que alguns participantes receberão novas vacinas e outros receberão uma substância inativa como a solução salina para comparar os resultados.
Muitas novas vacinas são testadas contra as versões antigas e permitidas, um método considerado mais moral por causa do uso de um placebo material é impedir uma instalação de vacina dos participantes.
A nova vacina do Modner Modern foi usada como “comparável ativo”. Segundo Modhner, cerca de 12,3 participantes criaram um nível mais alto de anticorpos do que o principal tiro covid da empresa em um exame de 12 anos ou mais.
A empresa também disse que a reação local da nova vacina era baixa, que geralmente inclui vermelhidão ou inchaço no local da injeção. As reações sistêmicas, que podem incluir febre, dor de cabeça ou frio, foram comparáveis às fotos.
Moda disse em seu comunicado à imprensa que os principais efeitos colaterais do Mnxpike são a dor, fadiga, dor de cabeça e dor muscular do local da injeção.
