Num inquérito recente realizado pela Central Drug Standards Control Organization (CDSCO), mais de 50 medicamentos comumente prescritos, incluindo hipertensão, refluxo ácido e disfunção eréctil, foram considerados de qualidade inferior.
Apesar de não cumprirem os padrões de segurança e eficácia, esses medicamentos estão disponíveis no mercado.
Principais empresas farmacêuticas sob investigação
De acordo com dados divulgados no mês passado, vários lotes de medicamentos produzidos pelas principais empresas farmacêuticas não atendiam aos padrões de qualidade do CDSCO. Por exemplo, de um lote de Pulmosil (injeção de sildenafil). Sol Farmacêutica foi sinalizado como de baixa qualidade.
No entanto, a Sun Pharmaceuticals negou a responsabilidade pelo lote, chamando-o de falso. Da mesma forma, um lote de Pantocid, um medicamento para refluxo ácido amplamente utilizado, também foi identificado como falso, disse o relatório.
A Glenmark Pharmaceuticals também foi investigada após sinalizar um lote de Telma H (Telmisartan 40 mg e Hidroclorotiazida 12,5 mg comprimidos IP), usado para tratar hipertensão. A Glenmark também negou ter feito o lote suspeito. Além disso, a Alchem Health Sciences encontrou problemas com um lote de Clavum 625 (comprimidos de amoxicilina e clavulanato de potássio IP), que não atendia aos padrões exigidos, disse o relatório.
CDSCO garante segurança de medicamentos
O relatório citou um alto funcionário do CDSCO dizendo que um resultado de baixa qualidade de um determinado lote de medicamento não significa que todos os medicamentos com o mesmo nome sejam de baixa qualidade. O responsável também explicou que as preocupações com a qualidade são monitorizadas regularmente e os problemas são resolvidos rapidamente para reduzir os riscos para a saúde pública, afirma o relatório.
Passos para melhorar a qualidade dos medicamentos
Como parte do seu papel regulador na supervisão de aprovações de medicamentos e ensaios clínicos, o CDSCO recolhe rotineiramente amostras de medicamentos para garantir a adesão às Boas Práticas de Fabrico (GMP). Embora não tenha havido um aumento significativo no número de medicamentos de qualidade inferior, as autoridades reiteraram o compromisso do governo em melhorar os processos de produção e manter os padrões de qualidade, afirma o relatório.
(com contribuição da agência)
Publicado pela primeira vez: 26 de setembro de 2024 | 16h40 É
